Novavax사의 COVID-19 vaccine이 3번째 임상실험에서 90%이상 백신효과 발표를 발표했다. 효과가 90%인데도 더 관심을 끄는것은, Covid-19 virus에서 변종된 바이러스에 대한 효과가 90% 이상이어서 희망적이라는 생각인것 같다.
월요일 Novavax에 대한 보고는 미국에 있는 클리닉에서 시험한 결과를 발표한 것인데, 미국과 멕시코에서 자진 접종자 30,000명에 대한 비상사태가 났을 경우를 대비하여 임상실험을 마친자들에 대한 파일을 미국에서 추적하고, 미국이 아닌 다른 나라에서는 3분기까지 실험결과를 추적할것이라고 한다.
Novavax는 또한 브라질, 남아프리카와 인도에서 시험접종에 자진 참가한 접종자들에게서 COVID-19 변종바이러스를 발견하기도 했었다고 Novavax 연구팀의 팀장, Dr. Gregory Glenn씨가 로이터와의 통화에서 설명한것이다.
"연구하는 현장에서 느낀점을 설명하면서, 새로운 변종 바이러스가 예상치 않은 여러곳에서 무자비하게 침입하는 변종바이러스에 대해 Novavax는 그러한 변종 바이러스와 잘 싸워 이기고 있다는 점이 매우 중요한 것이다"라고 Glenn씨가 강조한다.
Novavax vaccine는 자진 참가자들에게서, 보편적으로 잘 적응이 됐었지만, 백신이 작용하는 동안에 머리통증, 피로함과 근육통증이 있었지만 걱정이될만큼 심각한 통증은 아니었었다고 설명했는데, 참가자들중 몇명은 매우 심한 통증을 느꼈었다고 했다.
Novavax는 금년도(2021) 3분기말까지는 매월 약 1억명분의 백신 생산을 하게되며, 4/4분기에는 매월 약 1억5천만명분의 백신 생산을 할것이라고 발표했다. 미국의 Maryland에 백신생산 설비가 있는 Novavax는 예정량을 생산에 차질없도록 모든 노력을 기울일것이지만, 백신생산에 절대적으로 필요한 백신원료물질과 장비들이 절대적으로 필요한 고충이 있다고 한다.
어쨋던 듣기에 반가운 소식임에는 틀림없다. Novavax vaccine이 우리나라에도 공급이 됐으면 하는 바램이 무척크다. 특히 관심을 모으는 점은 변이 바이러스에 대한 치료효과가 90%이상이라는 임상실험결과에 많은 기대를 갖어 본다. 의
문재인 정부의 Novavax vaccine의 적극적인 백신도입에 대한 차질이 없도록, Covid-19 Vaccine확보에서 실패한 경험을 잘 이용하여, 앞서 언급한데로 금년도 말까지 약 7억 5천만명분의 백신이 생산된다고 하니, 열심히 뛰면 승산이 있어서 하는 말이다. 기대를 해도 좋을까?
Published Monday, June 14, 2021 6:15AM EDT
June 14 (Reuters) -- Novavax Inc on Monday reported late-stage data from its U.S.-based clinical trial showing its vaccine is more than 90% effective against COVID-19 across a variety of variants of the virus.
The study of nearly 30,000 volunteers in the United States and Mexico puts Novavax on track to file for emergency authorization in the United States and elsewhere in the third quarter of 2021, the company said.
Novavax's protein-based COVID-19 vaccine candidate was more than 93% effective against the predominant variants of COVID-19 that have been of concern among scientists and public health officials, Novavax said.
Protein-based vaccines are a conventional approach that use purified pieces of the virus to spur an immune response and vaccines again whooping cough and shingles employ this approach.
During the trial, the B.1.1.7 variant first discovered in the United Kingdom became the most common variant in the United States, it said.
Novavax also detected variants of COVID-19 first found in Brazil, South Africa and India among its trial participants, Novavax's head of research and development, Dr. Gregory Glenn, told Reuters.
The vaccine was 91% effective among volunteers at high risk of severe infection and 100% effective in preventing moderate and severe cases of COVID-19. It was roughly 70% effective against COVID-19 variants that Novavax was unable to identify, Glenn said.
"Practically speaking, it's very important that the vaccine can protect against a virus that is wildly swinging around" in terms of new variants, Glenn said.
Novavax said the vaccine was generally well tolerated among participants. Side effects included headache, fatigue and muscle pain and were generally mild. A small number of participants experienced side effects described as severe.
Novavax remains on track to produce 100 million doses per month by the end of the third quarter of 2021 and 150 million doses per month in the fourth quarter of 2021, the company said.
The Maryland-based company has repeatedly pushed back production forecasts and has struggled to access raw materials and equipment needed to make its vaccine.
However, in a May investor call, Chief Executive Stanley Erck said major manufacturing hurdles have been cleared and that all of its facilities can now produce COVID-19 vaccine at commercial scale.
Erck said that Novavax has begun its regulatory filing in India in partnership with the Serum Institute of India, which is contracted to make Novavax shots.
Erck said his understanding is that SII is no longer constrained by raw materials shortages.
SII had said in March that U.S. restrictions on exports of supplies used for vaccines were limiting its ability to scale up production.
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